Lääkinnällisten laitteiden testaus

Lääkinnällisiä laitteita koskevat tiukat turvallisuus- ja suorituskykyvaatimukset. Vaatimustenmukaisuuden todentaminen edellyttää laajamittaista laboratoriotestausta, joka kannattaa aloittaa mahdollisimman varhaisessa vaiheessa tuotekehitystä.
Lääkinnällisten laitteiden testaus
Kone logoNeste logoFermion logoPlanmeca logoSulapac logoOkmetic logo
Blood pressure measurement

Biologisen turvallisuuden arviointi

Biologisesti turvallinen lääkinnällinen laite ei aiheuta haitallisia reaktioita tullessaan kosketuksiin ihmiskehon kanssa. Measurlabs tarjoaa muun muassa seuraavia ISO 10993 -standardiperheen mukaisia testejä biologisen turvallisuuden arviointiin:

Hengityskaasun kanssa kosketuksiin tuleville laitteille tarjoamme ISO 18562 -standardin mukaista testausta.

Saat meiltä lisäpalveluna myös biologisen yhteensopivuuden arviointisuunnitelman (BEP) ja arviointiraportin (BER).

Lääkinnällisten laitteiden steriiliys

Mikrobiologiset testit

Tarjoamme lääkinnällisten laitteiden ja niiden pakkausmateriaalien mikrobiologisen laadun arviointiin mm. seuraavia kansainvälisten standardien mukaisia testejä:

Asiantuntijamme antavat mielellään lisätietoja testivaihtoehdoista ja valmistelevat tarjouksen yrityksenne laitteille.

Kaikki testauspalvelut yhdestä paikasta

Laajan laboratorioverkostomme ansiosta voimme tarjota erittäin kattavan valikoiman testauspalveluja lääkinnällisille laitteille. Ylempänä listattujen palvelujen lisäksi saat kauttamme muun muassa seuraavat testit:

Kun tilaat testauspalveluja Measurlabsilta, saat aina ennakoivaa asiakaspalvelua asiantuntijoilta, jotka ovat perehtyneet EU:n MD-asetuksen ja ISO-standardien mukaisiin turvallisuusarviointeihin. Älä epäröi ottaa meihin yhteyttä, jos haluat keskustella yrityksesi tuotteille parhaiten soveltuvista testausvaihtoehdoista.

Pyydä tarjous

Vastaamme viesteihin yhdessä arkipäivässä.

Onko sinulla kysymyksiä tai tarvitsetko apua? Lähetä meille sähköpostia tai soita myyjillemme.