Ethyl­en­oxid in Verpackungen und Lebensmittelkontaktmaterialien

Gemäß den FDA-Vorschriften für Lebensmittelkontaktmaterialien müssen Perfluorcarbonharzen, die zur Verwendung als Beschichtungen oder als Komponenten von Beschichtungen bestimmt sind, Extrahierbarkeitsanforderungen erfüllen, nachdem sie jeweils 2 Stunden lang separat mit destilliertem Wasser, 8 % Ethanol und n-Heptan rückflussgekocht wurden. Die extrahierten Oberflächen müssen die folgenden Extrahierbarkeitsgrenzwerte einhalten: Gesamtextrakte dürfen 3,1 Milligramm pro Quadratdezimeter (0,2 Milligramm pro Quadratzoll) nicht überschreiten., Fluoridextrakte, berechnet als Fluor, dürfen 0,46 Milligramm pro Quadratdezimeter (0,03 Milligramm pro Quadratzoll) nicht überschreiten.. Dieses Analysenpaket umfasst die Bestimmung von Gesamt- und Fluoridextraktiven in den drei zuvor genannten Simulanzien.

Analyse des Gehalts von Bisphenol AF (CAS 1478-61-1) in Verpackungen und Lebensmittelkontaktmaterialien wie Kunststoffen und Gummi. Bisphenol AF wird insbesondere in einigen FKM-Kautschuken als Vernetzungsmittel eingesetzt. Die Analyse erfolgt mittels LC-MS aus einer Lösungsmittelextraktion der Probe. Auf Anfrage kann die Analyse auch in einen Migrationstest mit Lebensmittelsimulanzien umgewandelt werden.

Analyse zur Bestimmung der spezifischen Migration des optischen Aufhellers 2,5-Bis(5-tert‑butyl-2-benzoxazolyl)thiophen, bekannt unter dem Handelsnamen Uvitex OB [CAS: 7128-64-5], aus einer Probe oder einem Material, das für den Lebensmittelkontakt bestimmt ist. Der Stoff ist im Zusammenhang mit FCM 500 und Ref.-Nr. 38560 in der Verordnung (EU) Nr. 10/2011 der Europäischen Kommission über Kunststoffe, die dazu bestimmt sind, mit Lebensmitteln in Berührung zu kommen, aufgeführt. Der spezifische Migrationsgrenzwert (SML) für Uvitex OB beträgt 0,6 mg/kg Lebensmittel.

Analyse zur Quantifizierung von Dioxinen und Furanen (PCDD/F) in verschiedenen Verpackungsmaterialien (z. B. Lebensmittel- und Kosmetikverpackungen) sowie deren Rohstoffen, einschließlich Kunststoffen, Papier und Gummi. Dioxine und Furane sind eine Gruppe chlorhaltiger Chemikalien, die als bioakkumulierende, persistente organische Schadstoffe (POPs) gelten, die bereits in niedrigen Dosen toxisch sein können. Während regulatorische Grenzwerte in erster Linie für Lebensmittel und Futtermittel gelten, können Verpackungsmaterialien eine Quelle indirekter Exposition gegenüber Dioxinen und Furanen sein. Recycelte Materialien weisen tendenziell ein vergleichsweise hohes Risiko auf, abhängig von der Qualität des Ausgangsmaterials und der Wirksamkeit des Dekontaminationsprozesses. Die folgenden Substanzen sind in der Analyse enthalten: Dibenzo-p-dioxine (PCDD) Polychlorierte Dibenzofurane (PCDF) 2,3,7,8-TCDD. 2,3,7,8-TCDF. 1,2,3,7,8-PeCDD. 1,2,3,7,8-PeCDF. 1,2,3,4,7,8-HxCDD. 2,3,4,7,8-PeCDF. 1,2,3,6,7,8-HxCDD. 1,2,3,4,7,8-HxCDF. 1,2,3,7,8,9-HxCDD. 1,2,3,6,7,8-HxCDF. 1,2,3,4,6,7,8-HpCDD. 1,2,3,7,8,9-HxCDF. OCDD. 2,3,4,6,7,8-HxCDF. 1,2,3,4,6,7,8-HpCDF. 1,2,3,4,7,8,9-HpCDF. OCDF. Tests werden häufig aus folgenden Gründen durchgeführt: Analyse von recyceltem PE, PP und LDPE für die Verwendung in Kosmetikverpackungen gemäß den CosPaTox-Richtlinien., Analyse von mit elementarem Chlor gebleichtem Papier und Karton gemäß den Anforderungen der TemaNord-Richtlinie 2008:515..

N-Nitrosamine und N-nitrosierbare Substanzen kommen, meist in Spuren, in verschiedenen Umweltmedien, bestimmten Lebensmitteln, Kosmetika und Gummiprodukten vor. Insbesondere bei nachgewiesenen Verbindungen in Gummiprodukten wird davon ausgegangen, dass sie aus bestimmten Additiven stammen, die bei der Vulkanisation von Gummi eingesetzt werden. Regulatorische Referenz / Norm Geeignete Materialien Konformitätsgrenzen Anwendbare Referenzmethode Kommissionsrichtlinie 93/11/EWG Sauger und Schnuller aus Elastomer oder Gummi Freigesetzte N‑Nitrosamine: 0,01 mg/kg Freigesetzte N‑nitrosierbare Substanzen: 0,1 mg/kg EN 12868 EN 14350 Trinkzubehör aus Gummi und anderen Elastomeren BfR-Empfehlung XXI/1 Waren aus Natur- und Synthesekautschuk mit Lebensmittelkontakt N‑Nitrosamine: nicht nachweisbar über 1 µg/dm² (Summe der Substanzen) – N‑Nitrosamine und N‑nitrosierbare Substanzen werden durch die Richtlinie 93/11/EWG der Kommission geregelt. Zusätzlich hat die Empfehlung XXI des Bundesinstituts für Risikobewertung (BfR) die Migrationsgrenze für N‑Nitrosamine aus Elastomeren in Lebensmittel auf ≤ 1,0 µg/dm² festgelegt. Das Testpaket umfasst die Analyse der Freisetzung der folgenden N‑Nitrosamine (frei und nach Nitrosierung) in ein künstliches Speichelsimulanz oder ein Lebensmittelsimulanz: Substanz Abkürzung CAS-Nr. N-Nitrosodimethylamin NDMA 62-75-9 N-Nitroso-di-n-propylamin NDPA 621-64-7 N-Nitroso-di-n-butylamin NDBA 924-16-3 N-Nitrosopiperidin NPIP 100-75-4 N‑Nitrosopyrrolidin NPYR 930-55-2 N-Nitrosomorpholin NMOR 59-89-2 N-Nitrosobenzylamin NDBzA 937-32-6 N-Nitroso-di-n-amylamin NDiNA 2050-92-2 N-Nitroso-methylphenylamin NMPhA 937-35-9 N-Nitrosoethylphenylamin NEPhA 612-64-6

Bestimmung des Vinylchloridgehalts [CAS: 75-01-4] in Kunststoffen. Sowohl die Europäische Chemikalienagentur (ECHA) als auch die US-Umweltschutzbehörde (EPA) haben Vinylchlorid als krebserzeugend eingestuft. Gemäß der Verordnung (EU) Nr. 10/2011 über Kunststoffe, die dazu bestimmt sind, mit Lebensmitteln in Berührung zu kommen, darf der Gehalt an Vinylchlorid im Endprodukt 1 mg/kg nicht überschreiten. Darüber hinaus weist der Stoff eine spezifische Migrationsgrenze von ND auf, was bedeutet, dass keine nachweisbare Migration in Lebensmittel erfolgen darf.

Bestimmung des Gesamtgehalts an Extraktstoffen aus Gummierzeugnissen, die für den wiederholten Gebrauch bestimmt sind, gemäß der US‑Vorschrift 21 CFR 177.2600. Die Vorschrift gilt sowohl für Natur- als auch für Synthesekautschuk sowie für Elastomere (wie Silikon), die für den Lebensmittelkontakt vorgesehen sind. Die geltenden Grenzwerte für die gesamten extrahierbaren Stoffe lauten: Lebensmittelart Lebensmittelsimulanz Testbedingungen Grenzwert Wässrig Destilliertes Wasser 9 Stunden unter Rückfluss ≤ 20 mg/Zoll^2 (während der ersten 7 Stunden der Extraktion) ≤ 1 mg/Zoll^2 (während der letzten 2 Stunden der Extraktion) Fettig Hexan 9 Stunden unter Rückfluss ≤ 175 mg/Zoll^2 (während der ersten 7 Stunden der Extraktion) ≤ 4 mg/Zoll^2 (während der letzten 2 Stunden der Extraktion) Das Testpaket umfasst Untersuchungen sowohl mit destilliertem Wasser als auch mit Hexan.

Die Gesamtmigration (OM) ist die Summe aller nichtflüchtigen Verbindungen, die aus einem Lebensmittelkontaktmaterial in ein Lebensmittel übergehen. Gemäß der Verordnung (EU) Nr. 10/2011 ist Lebensmittelsimulanz C zur Beurteilung der Gesamtmigration in alkoholhaltige Lebensmittel mit einem Alkoholgehalt von bis zu 20 % sowie in solche Lebensmittel zu verwenden, die einen relevanten Anteil organischer Bestandteile enthalten, die das Lebensmittel lipophil machen. Zur Einhaltung der Verordnung (EU) Nr. 10/2011 darf die Gesamtmigration 10 mg/dm² (bzw. 60 mg/kg) nicht überschreiten. Das untere Ende der angegebenen Preisspanne gilt für Einwegmaterialien und -artikel, während das obere Ende für Mehrwegmaterialien gilt.

Akkreditierte Laboranalyse zur Bestimmung des Gehalts an flüchtigen organischen Substanzen in Silikon, das in Lebensmittelkontaktmaterialien oder Bedarfsgegenständen für Kinder verwendet wird. Die Untersuchungen können nach den folgenden Methoden und Referenzen durchgeführt werden: Einsetzbare Materialien Trocknungsphase Behandlungsphase Konformitätsgrenzwert Testmethode Referenz Allgemeine Lebensmittelkontaktmaterialien aus Silikonelastomer 1 h / 100 °C 4 h / 200 °C ≤ 0,5 % Bestimmung von flüchtigen Verbindungen in Bedarfsgegenständen aus Silikon (Version 02, 09.2023) BfR XV. Silikone (Stand: 01.08.2024) Kinderartikel zum Trinken 1 h / 100 °C 4 h / 200 °C ≤ 0,5 % EN 14350, Art. 8.4.2 EN 14350 Für die Nahrungsaufnahme bestimmte Kinderartikel 1 h / 100 °C 4 h / 200 °C ≤ 0,5 % EN 14372, Art. 6.3.3 EN 14372

Spezifische Migration von Octadecyl-3-(3,5-di-tert-butyl-4-hydroxyphenyl)propionat, bekannt unter dem Handelsnamen Irganox 1076 [CAS 2082-79-3], aus einem für den Lebensmittelkontakt bestimmten Kunststoffmaterial. Der Stoff ist in der Verordnung (EU) Nr. 10/2011 der Europäischen Kommission unter FCM-Nr. 433 und Ref.-Nr. 68320 mit einem SML-Wert von 6 mg/kg Lebensmittel aufgeführt. Der Test ist für alle üblichen Lebensmittelsimulanzien verfügbar. Für mehrfach verwendbare Artikel wird die Prüfung mit drei aufeinanderfolgenden Migrationen durchgeführt.